LA VACUNA. ¿QUE HAGO, ME LA PONGO?

Actualizado: mar 25


El desarrollo y la distribución de una vacuna contra el SARS-CoV-2 se encuentran entre los problemas más urgentes que enfrentan las comunidades médica y científica durante la pandemia de COVID-19. Muchos expertos creen que COVID-19 seguirá siendo un problema de salud mundial hasta que se haya desarrollado y administrado una vacuna segura y eficaz a gran parte de la población mundial.


Dada la urgencia y la magnitud de la situación, las colaboraciones de investigación mundiales han iniciado esfuerzos sin precedentes para desarrollar una vacuna segura y eficaz contra el SARS-CoV-2. Sin embargo, el proceso de desarrollo de una vacuna es lento y, fundamentalmente, los ensayos de seguridad y eficacia deben ser largos para permitir una evaluación completa de los resultados y la seguridad.


Hay varios tipos generales de vacunas para el SARS-CoV-2 / COVID-19 que han ido más allá de sus estudios iniciales de seguridad e inmunogenicidad. Algunos de estos utilizan tecnologías probadas y verdaderas, mientras que otros se basan en tecnologías novedosas. Los tipos de vacunas que se están estudiando incluyen:

· Vacunas con virus vivos atenuados o inactivados

· Vacunas de vectores virales

· Vacunas de subunidades

· Vacunas de ácido nucleico


A mediados de diciembre, son 14 vacunas que se encuentran en ensayos de fase 3, y docenas más se encuentran en etapas iniciales de desarrollo. En países principalmente occidentales, dos vacunas de ácido nucleico están recibiendo un reconocimiento a gran escala: una producida por Moderna y otra producida por Pfizer en colaboración con BioNTech. Los análisis provisionales de los ensayos clínicos de fase 3 de Moderna y Pfizer fueron ampliamente difundidos en los medios de comunicación con una efectividad del 94% al 95%.

El criterio principal de valoración de la eficacia de la vacuna en el ensayo de fase 3 de Moderna fue la prevención del COVID-19 sintomático. Los resultados provisionales, informados a través de un comunicado de prensa, mostraron una eficacia del 94,5% para alcanzar este criterio de valoración principal. A mediados de diciembre, los detalles del análisis intermedio de Moderna aún no se han publicado formalmente en una revista.


El 10 de diciembre, el análisis intermedio de la prueba de Pfizer fase 2/3 fue publicado en el New England Journal of Medicine; sus criterios de valoración principales fueron el COVID-19 confirmado por laboratorio y la incidencia de eventos adversos durante una mediana de dos meses. Los resultados mostraron que la vacuna fue 95% efectiva para prevenir COVID-19. Las reacciones comunes en el grupo de la vacuna incluyeron fatiga y dolores de cabeza, aunque estas reacciones también se notificaron en el grupo de placebo. Las reacciones menos comunes fueron fiebre y escalofríos, principalmente en el grupo de la vacuna. Estas reacciones se observaron dentro de los primeros 1 a 2 días después de la vacunación y desaparecen poco después.


Ambas vacunas contienen ARNm para la proteína de pico SARS-CoV-2 (El ARN mensajero o ARNm es el ácido ribonucleico que transfiere el código genético procedente del ADN del núcleo celular a un ribosoma en el citoplasma, es decir, el que determina el orden en que se unirán los aminoácidos de una proteína).


El ARNm de la vacuna es utilizado por las células del receptor de la vacuna para fabricar partes de la proteína espiga del SARS-CoV-2, que luego son reconocidas por el sistema inmunológico, lo que provoca una respuesta de anticuerpos. En ambas vacunas, los ARNm se encapsulan en nano partículas lipídicas para evitar la degradación y garantizar que se transporten al interior de las células. Aunque las dos vacunas son similares, existen diferencias técnicas sutiles pero importantes en la forma en que se fabrican y en cómo provocan una respuesta inmune contra la proteína pico del SARS-CoV-2.

Es importante destacar que Moderna informa que su vacuna debe almacenarse a -4 ° F, pero permanece estable a temperaturas de refrigeración estándar (36‒46 ° F) hasta por 30 días, mientras que Pfizer / BioNTech han declarado que su vacuna debe enfriarse a: 94 ° F, pero se puede mantener hasta cinco días a temperaturas de refrigeración estándar una vez que esté listo para usar. Además, se ha informado que la vacuna de Moderna no requiere dilución, mientras que la de Pfizer sí, lo que puede hacer que el uso de Moderna sea más eficiente. Ambas vacunas requieren una inyección seguida de un refuerzo unas semanas más tarde; Pfizer requiere que las dos dosis estén separadas por 21 días, mientras que Moderna requiere que estén separadas por 28 días.

En diciembre la FDA y el Comité Asesor de Productos Biológicos Relacionados votaron para recomendar el uso de la vacuna de Pfizer, y el 11 de diciembre ª la FDA lo ha anunciado oficialmente. El mismo comité votará para decidir sobre la vacuna Moderna. El Reino Unido aceptó la vacuna de Pfizer, por lo que es el primer país occidental que autorice una vacuna contra COVID-19.


La Vacuna que será usada en REPUBLICA DOMINICANA

AstraZeneca, en colaboración con la Universidad de Oxford, es otro pionero en proporcionar una vacuna segura y eficaz. Se realizó un análisis intermedio combinado de cuatro ensayos clínicos con un total de 11,636 participantes, con un criterio de valoración principal de la prueba negativa en la prueba de hisopo de amplificación de ácido nucleico 14 días después de recibir la vacuna de refuerzo.


La tasa de eficacia de la vacuna fue del 62% para los participantes que recibieron la dosis principal completa y luego el refuerzo; sin embargo, para aquellos que recibieron una dosis inicial baja seguida de la dosis estándar, la eficacia aumentó al 90%. Veintiún días después de la primera dosis, 10 participantes de los 11,636 fueron hospitalizados por COVID-19, todos en el grupo de control; dos fueron clasificados como COVID-19 grave, incluida una muerte.

La vacuna de AstraZeneca difiere significativamente de las producidas por Pfizer / BioNTech y Moderna porque es una vacuna de vector viral. Utiliza un adenovirus de chimpancé modificado que no puede replicarse y que expresa la proteína de pico para el SARS-CoV-2, lo que hace que el sistema inmunológico produzca anticuerpos contra el SARS-CoV-2.

Una ventaja potencial de usar esta vacuna es que puede durar al menos seis meses a temperaturas entre 36 ° F y 46 ° F.


El 7 de diciembre los procesos de aplicación en la India han comenzado. Además, en agosto, la Unión Europea llegó a un acuerdo con AstraZeneca para administrar 400 millones de dosis si los ensayos arrojaban resultados positivos.

Debido a los recientes resultados positivos, la distribución de esta vacuna puede comenzar pronto.

Las vacunas seguras y eficaces suelen tardar muchos años en producirse. Sin embargo, la tecnología ha avanzado significativamente desde el origen de las vacunas tradicionales (vacunas vivas atenuadas o inactivadas). Históricamente, la mayor parte del tiempo necesario para producir una vacuna tradicional segura y eficaz ha estado en la fase de desarrollo.


Con tecnologías más nuevas (vacunas de ácido nucleico y de vectores virales), una vez que se secuencia el genoma del objetivo del virus, el desarrollo de la vacuna es más eficiente. Una vez desarrollado, se puede evaluar rápidamente en modelos preclínicos/animales y, si tiene éxito, pasar inmediatamente a los ensayos clínicos de seguridad / eficacia de fase 1 o fase 1/2.


Aunque una vacuna de ácido nucleico y una vacuna de vector viral no han recibido aprobación para otras enfermedades, los investigadores las han explorado en etapas preclínicas y clínicas durante décadas.


Algunas personas han expresado su preocupación sobre estas vacunas debido a la velocidad a la que se han desarrollado. Sin embargo, es importante comprender que el desarrollo de estas vacunas contra el SARS-CoV-2 fue respaldado por una asignación de recursos sin precedentes, y que los ensayos de seguridad y eficacia de estas vacunas recibieron un escrutinio mucho mayor de lo habitual dada la urgencia mundial de la situación.

Además de los desafíos médicos y científicos que deben superar los desarrolladores de vacunas contra el SARS-CoV-2, existen tremendos obstáculos logísticos y de fabricación que influirán en la disponibilidad de vacunas para la población en general.


Los expertos creen que, para alcanzar la inmunidad colectiva, al menos el 75% de la población necesitaría vacunarse; sin embargo, las encuestas sugieren que esto será difícil de lograr.


Una preocupación con la mayoría de las vacunas es que pueden no ser tan eficaces en personas mayores debido a la senescencia inmunológica. Afortunadamente, los resultados de los estudios de eficacia de las principales vacunas contra el SARS-CoV-2 informados a mediados de diciembre han demostrado en general eficacia y seguridad en todos los grupos de edad.

En los Estados Unidos, comenzó a fines de diciembre, dando prioridad a los trabajadores esenciales de alto riesgo (por ejemplo, trabajadores de la salud) y las poblaciones vulnerables. Se prevé una mayor disponibilidad para el público en general a mediados de 2021.


Quien desarrollo este articulo, respaldado por sus investigaciones procederá a vacunarse, porque entiende que las vacunas aprobadas son seguras y esto ayudara a salir de la pandemia en el menor tiempo posible.


La pregunta es ¿Usted se vacunará? amplié estas investigaciones y tome una decisión. No obstante, consulte con su medico antes de llevarse de rumores.


En la página web para el Reino Unido de AstraZeneca sobre Vacuna COVID-19 mantienen el siguiente aviso:

Este medicamento ha sido autorizado para suministro temporal por el Departamento de Salud y Asistencia Social del Reino Unido y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios. No tiene una autorización de comercialización, pero esta autorización temporal otorga permiso para que el medicamento se utilice para la inmunización activa de personas de 18 años o más para la prevención de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).

Al igual que con cualquier medicamento nuevo en el Reino Unido, este producto será monitoreado de cerca para permitir una rápida identificación de nueva información de seguridad. Puede ayudar informando cualquier efecto secundario que pueda tener.


Fuente:

lifeextension.com/protocols/infections/respiratory-immune-support#SectionSARSCoV2COVID19VaccineDevelopment

Organización Mundial de la salud

CDC (Centers for Disease Control and Prevention

www.who.int/es/emergencies/diseases

Wikipedia

https://www.azcovid-19.com/europe/gb/en/consumer.html

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